Правила продажи БАДов в России

27 августа 2024 9 минут на прочтение 63
Бобков Олег
Автор статьи
Бобков Олег
Менеджер отдела продаж

Правовая база и нормативные документы

Законодательный статус БАДов в РФ

Биологически активные добавки (БАДы) в России регулируются не как лекарства, а как продукты специализированного питания. Это означает, что стандарты оценки их качества, дистрибуции и рекламы отличны от требований к фармацевтической продукции. На практике это даёт производителям больше гибкости, но и требует особого внимания к соблюдению профильных регламентов.

БАДы проходят регистрацию в Роспотребнадзоре, где подтверждается их безопасность, состав и соответствие заявленному назначению. Важно понимать, что наличие регистрационного удостоверения на БАД не подтверждает его терапевтический эффект — только безопасность для потребителя.

Продавцы и дистрибьюторы также обязаны соблюдать отдельные требования при маркировке и реализации таких товаров. Например, на упаковке должно быть указано, что это именно добавка, а не лекарство. Несоблюдение этих моментов может привести к штрафам и изъятию товара.

ФЗ 150 и его значение для рынка

Федеральный закон №150-ФЗ, вступивший в силу в 2025 году, стал значимым поворотным моментом для БАД-индустрии. Его основная задача — установить единые и более прозрачные правила для участников рынка, повысить безопасность потребителей и усложнить доступ некачественной продукции в розничные сети и интернет-магазины.

Вот ключевые нововведения, которые затронули рынок:

  • Ужесточение требований к маркировке БАДов: обязательная информация о происхождении, производителе и подтверждении регистрации.
  • Обязанность ретейлеров отслеживать каналы поставок и указывать первичный документ при оприходовании товара. Подробности по этому процессу можно узнать в статье о номере первичного документа и приёмке через Честный ЗНАК.
  • Расширение перечня контрольных мероприятий, включая плановые инспекции интернет-продавцов БАДов.

Все эти меры нацелены, по сути, на одно — формирование доверия потребителя к продукту и повышение прозрачности в обороте БАДов.

Последние изменения в регулировании

Регулирование быстро адаптируется к изменениям рынка. В 2025 году вступили в действие обновлённые правила маркировки и цифрового отслеживания БАДов в рамках системы "Честный ЗНАК". Это позволяет проследить путь каждой единицы товара от производителя до покупателя и вовремя выявлять подделки и нарушения транспортной логистики.

Ключевые изменения включают:

Нововведение Что это означает
Уточнение требований к составу этикетки Указание всех компонентов, источника сырья и предупреждающих надписей стало обязательным.
Обязательное присвоение кода DataMatrix Каждая упаковка БАД теперь должна иметь уникальный код, регистрируемый в системе "Честный ЗНАК".
Ответственность розничных продавцов За продажу немаркированного БАД могут временно приостановить деятельность или наложить серьёзный штраф.

Такая трансформация рынка позволяет не только усилить контроль, но и упростить внедрение цифровых решений в логистику и приёмку. Именно поэтому всё больше продавцов интегрируют мобильные решения в процесс поступления БАДов на склад.

Маркировка БАДов в системе Честный ЗНАК

Современный ритейл понимает: если не следовать трендам на цифровизацию и легализацию оборота, можно быстро потерять позиции на конкурентном рынке. Законодательство теперь играет не только роль инструмента контроля, но и задаёт вектор развития индустрии.

Лицензирование и сертификация продукции

Нужна ли лицензия на продажу БАДов?

Продажа биологически активных добавок (БАДов) в России регулируется несколько иначе, чем оборот лекарственных препаратов. Важно понимать главное: для розничной торговли БАДами лицензия не требуется, если вы не производите или не фасуете продукцию сами. Это особенно актуально для магазинов ЗОЖ, аптек и интернет-ритейлеров, закупающих готовые добавки у официальных поставщиков.

Но есть существенный нюанс. Несмотря на то, что лицензия не нужна, вся продукция обязана иметь подтверждённую государственную регистрацию. Если БАД реализуется в аптеке, обязателен строгий контроль условий хранения и сопроводительная документация, особенно при транспортировке и размещении. Подробнее об этих правилах можно прочитать в статье о хранении лекарственных средств в аптеках.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Самый важный документ, без которого БАД не имеет права поступать в продажу в России — Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Его выдает Роспотребнадзор после проведения оценки безопасности продукции. Наличие СГР свидетельствует о соответствии товара санитарным нормам и требованиям безопасности для здоровья человека.

При проверках надзорные органы первое, что попросят у поставщика или продавца — это СГР. Также с помощью данных из этого документа можно проверить легальность товара через реестр государственной регистрации.

Пример БАД на полке магазина

СГР требуется на каждое наименование продукта. Даже если у вас линейка одного бренда, но с разными вкусами или дозировками — каждый вариант должен быть зарегистрирован отдельно.

Когда СГР обязательно Когда СГР не требуется
При импорте БАДов из-за рубежа Продукт предназначен только для личного использования
Для розничной и оптовой торговли Пробные образцы не для продажи

Сертификаты качества и проверка подлинности

Помимо СГР, многие производители или импортёры предоставляют дополнительные документы: декларации соответствия, протоколы лабораторных испытаний, сертификаты ИСО. Они не являются обязательными, но существенно укрепляют доверие со стороны розничных точек, аптек и конечных потребителей.

Если вы работаете как поставщик БАДов, свою репутацию стоит выстраивать на прозрачности. Продавцам часто важно иметь возможность проверить продукцию: от сводки по активным веществам до происхождения сырья. Поэтому наличие внутренних протоколов лабораторного контроля — дополнительный плюс.

  • Храните копии СГР и сертификатов у себя в офисе или в электронном архиве
  • Предоставляйте документы по требованию клиентов и партнёров
  • Следите за сроками действия: некоторые документы требуют продления каждые 5 лет

Для работы с крупными сетями часто требуется провести независимую проверку качества через аккредитованные лаборатории. Результаты вносятся в базу, к которой имеют доступ покупатели и ритейлеры.

Документы, необходимые для торговли БАДами

Обязательные документы для продаж через интернет и маркетплейсы

Торговля биологически активными добавками через интернет-магазины и маркетплейсы сегодня активно развивается. Однако это не освобождает продавца от выполнения требований законодательства. Даже если вы продаете БАДы в карточке товара на маркетплейсе, у вас должны быть в наличии определённые документы.

В первую очередь, каждый БАД должен пройти государственную регистрацию в Роспотребнадзоре. Без этого документа продукция не может быть введена в гражданский оборот. Регистрация подтверждает безопасность и качество добавки, что особенно важно для дистанционной торговли.

Что обычно требуется от продавца при проверке:

  • Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на каждый продукт
  • Договор с производителем или поставщиком
  • Накладные или иные товаросопроводительные документы
  • Описание или инструкция по применению

Важно соблюдать требования к маркировке и упаковке: на этикетке должны быть указаны состав, условия хранения, способ применения и срок годности. Это касается и электронной версии карточки товара — недопустимо размещать БАДы без полной информации, особенно в разделе «Категория: Здоровье» на маркетплейсе.

Регламент оформления продукции

Правильное оформление продукции — это основа безопасной и законной продажи. Особенно это касается самого чувствительного вопроса — маркировки. Согласно действующим санитарным правилам, недопустимо указывать на упаковке или в описании БАДов лечебные свойства. Даже если добавка действительно включает компоненты с известной пользой для здоровья, в документации это должно быть сформулировано корректно.

Вот минимальные требования к упаковке БАДов, готовых к продаже:

Реквизит Обязателен ли Примечание
Название продукта Да Без маркетинговых "лечебных" формулировок
Состав Да Со всеми активными компонентами
Срок годности Да Обязательно с указанием даты изготовления
Рекомендации по применению Да Без утверждений о лечебных свойствах
Номер и дата СГР Да Должны соответствовать информации в реестре

Нарушения маркировки могут привести к штрафам или блокировке товара на маркетплейсах. Поэтому многие компании внедряют процедуру приемочного контроля — проверяют, соответствует ли поступающий товар требованиям перед размещением в продаже. Подробнее о таком подходе можно прочитать в статье о приемочном контроле в аптеке.

Документы при оптовой торговле

Если ваша компания занимается оптовыми поставками БАДов, будьте готовы к расширенному списку документов. Партнеры, особенно сетевые аптеки и региональные дистрибьюторы, запрашивают полный пакет подтверждающих бумаг до заключения контракта. Это связано как с внутренними стандартами контроля качества, так и с государственными требованиями.

Чаще всего запрашиваются следующие виды документов:

  • Свидетельство о государственной регистрации
  • Протоколы лабораторных испытаний (если они есть)
  • Декларация соответствия ТР ТС 021/2011
  • Сертификаты происхождения (при импорте)
  • Ветеринарные или фитосанитарные документы — в зависимости от состава
  • Контракт с производителем или поставщиком

Особое внимание должно уделяться логистической цепочке: каждый участник должен быть юридически оформлен (например, наличие лицензии на хранение, если БАД требует специальных условий). Нередко партнеры требуют также копии лицензий на деятельность, ИНН, ОГРН и банковские реквизиты — не для проверки, а для прикладывания к внутреннему досье поставщиков.

Сопроводительная документация на БАДы в офисе поставщика

В условиях 2025 года и повышения контроля со стороны надзорных органов, особенно важно вести все процессы прозрачно. В случае внезапной проверки от Роспотребнадзора или налоговой, быстро показать все документы — часто единственный способ избежать приостановки продаж.

Ответственность и санкции

Ответственность за продажу без лицензий

Продажа биологически активных добавок (БАДов) без необходимой регистрации или нарушением правил маркировки может повлечь за собой серьёзные последствия. По закону, реализация БАДов в России регулируется санитарными нормами и требованиями технических регламентов. Хотите вывести продукт на рынок — получите свидетельство о государственной регистрации. Оно подтверждает безопасность и качество БАД.

Если продукт продаётся без такого документа, контролирующие органы вправе снять товар с продажи, а на компанию или индивидуального предпринимателя налагается штраф. Для юридических лиц он может составлять от 100 000 до 300 000 рублей, в зависимости от тяжести нарушения и других обстоятельств.

Кроме штрафа, возможна конфискация товара и даже административная приостановка деятельности. В особенно грубых случаях может быть возбуждено уголовное дело, например, если в состав продукта входят незаявленные фармакологические вещества.

Тип нарушения Возможные санкции
Продажа без свидетельства о регистрации Штраф до 300 000 руб., изъятие товара
Недостоверная маркировка Штраф до 100 000 руб., предписание об устранении
Выявление веществ, не заявленных в составе Административное расследование, возможное уголовное дело
Нарушения условий хранения и транспортировки Штраф и предписания Роспотребнадзора

Проверки Роспотребнадзора

Роспотребнадзор активно следит за рынком БАДов, проверяя соблюдение правил их реализации. Инспекции могут проходить как по плану, так и внепланово — по жалобам потребителей, конкурентам или информации из открытых источников.

На что обращают внимание во время проверок:

  • Наличие свидетельства о государственной регистрации на реализуемые продукты
  • Соответствие маркировки требованиям техрегламентов
  • Наличие сопроводительной документации (деклараций, протоколов испытаний)
  • Соблюдение условий хранения и сроков годности
  • Порядок размещения информации о товаре на сайтe или в магазине

Если Роспотребнадзор выявит нарушения, вам будет выдано предписание об их устранении. В некоторых случаях последует временное ограничение на продажу продукции или даже административный штраф. Для профилактики рекомендуется вести внутренний аудит: проверять на соответствие документы, регулярно анализировать маркировку и условия хранения.

Как избежать нарушений

Чтобы спокойно работать на рынке БАДов, необходимо выстроить систему контроля с самого начала. Вот базовые шаги, которые помогут свести риски к минимуму:

  • Проверяйте достоверность всей входящей и исходящей продукции — от состава до этикеток.
  • Оформляйте договоры только с поставщиками и производителями, у которых есть вся необходимая документация.
  • Ведите учет сроков годности и условий хранения, особенно если вы — дистрибьютор.
  • Перед запуском новой позиции на рынок — убедитесь, что у вас есть свидетельство о регистрации.
Проверка продукции

Также полезно проводить внутренние обучения персонала: продавцы, менеджеры и даже курьеры должны хотя бы в общих чертах понимать, что можно продавать, а что нет. Особенно это важно для онлайн-магазинов, где БАДы часто попадают в категорию товаров, контролируемых реже, но это только видимость. Онлайн-продажа требует столь же точного соблюдения правил, как и офлайн.

Чёткая регламентация на всех этапах — от закупки до продажи — позволяет не только избежать штрафов, но и формирует доверие покупателей. В условиях насыщенного рынка невозможность «играть в темную» — это залог устойчивого бизнеса.

Вопросы и ответы

Нужна ли лицензия на продажу БАДов в рознице?

Нет, лицензия на розничную продажу БАДов не требуется, если вы не производите и не фасуете продукцию самостоятельно. Однако необходимо иметь свидетельство о государственной регистрации на каждый реализуемый продукт.

Что такое свидетельство о государственной регистрации (СГР)?

СГР подтверждает безопасность БАД для здоровья и соответствие санитарным нормам. Оно выдается Роспотребнадзором и необходимо для реализации продукции на территории РФ.

Какие документы нужны для продаж БАДов через маркетплейсы?

Необходимы: СГР, договор с поставщиком или производителем, товаросопроводительные документы, инструкция по применению и корректная маркировка на упаковке и карточке товара.

Какая информация должна быть указана на упаковке БАД?

На упаковке обязательно указаны: название продукта, состав, срок годности, рекомендации по применению и номер с датой СГР. Запрещено использовать утверждения о лечебных свойствах.

Что грозит за продажу БАДов без регистрации?

Реализация БАДов без СГР влечёт штраф до 300 000 рублей, изъятие товара и возможную приостановку деятельности. В случае выявления незаявленных веществ возможно возбуждение уголовного дела.

Как проходит проверка Роспотребнадзора?

Инспекция проверяет наличие СГР, соответствие маркировки, документы, условия хранения и оформления товара. Нарушения влекут предписания, штрафы или временные ограничения продаж.

Обязателен ли DataMatrix-код для БАДов?

Да, с 2025 года каждая упаковка должна иметь уникальный код DataMatrix, зарегистрированный в системе "Честный ЗНАК" — это обязательное требование для контроля оборота продукции.

Нужно ли сертифицировать БАД дополнительно к СГР?

Дополнительно к СГР можно предоставить декларации соответствия, протоколы испытаний и ISO-сертификаты. Они не обязательные, но повышают доверие со стороны партнёров и покупателей.

Какие санкции предусмотрены за недостоверную маркировку?

За нарушение правил маркировки предусмотрены штрафы до 100 000 рублей и предписание об устранении нарушений. Повторные случаи могут повлечь более жёсткие меры, включая изъятие товара.

Как подготовить БАД к проверке?

Храните весь пакет документов: СГР, договоры, декларации и сертификацию. Следите за сроками действия, условиями хранения и инструкциями. Ведите архив и проводите внутренние аудиты.

Количество показов: 63

Статьи по схожей тематике

картинка