Сертификация БАДов в России: обязательные требования и порядок действий

17 января 2024 11 минут на прочтение 33
Бобков Олег
Автор статьи
Бобков Олег
Менеджер отдела продаж

Зачем нужна сертификация БАДов

Роль сертификатов в подтверждении безопасности

Биологически активные добавки (БАДы) — это не лекарства, а продукты, которые призваны дополнить рацион полезными веществами. На первый взгляд они кажутся безопасными, но именно поэтому контроль над их качеством так важен. Сертификация позволяет убедиться, что продукт не навредит здоровью, не содержит запрещённых компонентов и произведён на должном технологическом уровне.

Сами производители или импортеры заинтересованы в проведении сертификации: она укрепляет доверие потребителей, помогает выйти в крупные торговые сети и даёт юридическую гарантию соответствия продукта требованиям законодательства. Без сертификатов нельзя рассчитывать на стабильное присутствие на рынке — надзорные органы регулярно проверяют соблюдение нормативов.

Пример упаковки сертифицированных БАДов

Отличие СГР и сертификатов соответствия

Сертификация БАДов в России может происходить в разных формах. Поэтому важно понимать разницу между двумя основными документами: свидетельством о государственной регистрации (СГР) и сертификатом соответствия.

ПараметрСГРСертификат соответствия
ОбязательностьОбязателен для всех БАДовДобровольный, но востребован рынком
Кем выдаетсяРоспотребнадзорСертификационные органы
Правовая основаТехнический регламент Таможенного союза 021/2011ГОСТы или внутренние стандарты
ЦельПодтверждение безопасности и разрешение на оборотМаркетинговый инструмент и подтверждение качества

Таким образом, если СГР — это обязательная часть выхода БАДов на рынок, сертификат соответствия помогает повысить доверие к бренду. Многие компании проходят такую добровольную сертификацию, особенно если они поставляют продукцию в аптечные сети или крупные ритейлы.

Обязательная и добровольная сертификация

Любой БАД, попадающий на российский рынок, должен пройти обязательную процедуру государственной регистрации. Без этого продукта не будет ни на полке, ни в онлайн-магазине. Это связано с требованиями санитарного законодательства и технических регламентов ЕАЭС.

При этом производители могут пройти и добровольную сертификацию. Часто это делают, чтобы подтвердить соответствие продукции определённым стандартам: например, по содержанию активных веществ, органичности состава или условиям производства. Это особенно важно для экспортных поставок или сотрудничества с авторитетными сетевыми торговыми брендами.

Добровольные сертификаты могут включать следующие направления:

  • ГОСТ Р (например, по безопасности пищевой продукции)
  • ISO (например, сертификат ISO 22000 по системе управления безопасностью пищевых продуктов)
  • Специфические стандарты (например, “Vegan”, “BIO”, “Halal” и др.)

Важно помнить, что даже при наличии СГР продукция должна соответствовать требованиям к маркировке. В этом контексте будет полезно ознакомиться с материалом о передаче данных из 1С в систему честной маркировки, где подробно объяснено, как наладить корректную интеграцию с ИС МП.

Процедура получения СГР

Что такое свидетельство госрегистрации

Свидетельство государственной регистрации (СГР) — это официальный документ, подтверждающий безопасность и соответствие продукции требованиям санитарного законодательства. Для БАДов наличие СГР обязательно: без него нельзя ввозить, производить или реализовывать добавку на территории России. Это не просто бюрократической формальность — документ обеспечивает доверие к бренду со стороны потребителей, ритейлеров и контролирующих органов.

СГР подтверждает, что продукт прошёл необходимые лабораторные исследования, в том числе токсикологическую и микробиологическую экспертизу. Где-то на этом этапе отбраковываются позиции с завышенными показателями содержания тяжелых металлов, примесей или несоответствием пищевой ценности.

Процедура проведения экспертизы БАДов в рамках СГР

Важно понимать: наличие СГР становится обязательным для всех БАДов, независимо от страны происхождения или метода продаж — даже если это интернет-магазин или маркетплейс с доставкой от имени зарубежного поставщика. Исключений нет.

Подача заявок и пакет документов

Процедура получения СГР начинается с подготовки заявления и комплекта документов. Чаще всего этим занимается импортер, производитель или уполномоченный представитель компании. Главное требование на этом этапе — прозрачность происхождения добавки и детализированная информация о составе.

В типовой пакет документов входят:

  • Оригинал или нотариально заверенная копия состава продукта (с подробным указанием всех ингредиентов и их количества);
  • Маркировка продукта — образец или макет с этикеткой на русском языке;
  • Информация о технологии производства (описание производственного процесса, санитарно-гигиенические меры и контроль качества);
  • Контракт или инвойс, если продукция импортируется;
  • Свидетельства и декларации, подтверждающие безопасность отдельных компонентов (по требованию).

Все документы подаются в территориальные органы Роспотребнадзора, но сначала необходимо пройти предварительные испытания в аккредитованной лаборатории. Это платная услуга, и выбор лаборатории остаётся за заявителем. Лаборатория выдает протоколы испытаний, которые также входят в обязательный пакет для госрегистрации.

Очень важно понимать, что к качеству документов Роспотребнадзор относится строго. Ошибки в маркировке, отсутствие данных о составе, несоответствие ГОСТам — всё это повод для отказа или приостановки процедуры. Чтобы избежать доработок и потери времени, желательно привлекать специалистов по сертификации или хотя бы использовать стороннюю проверку.

Сроки и стоимость оформления

На оформление СГР в среднем уходит от 20 до 45 рабочих дней в зависимости от сложности состава, наличия всех необходимых документов и загруженности лаборатории. Если возникают замечания или запрос дополнительных документов, срок может увеличиться.

ЭтапПримерный срок
Лабораторные испытания5–15 рабочих дней
Проверка документов и подача заявки2–3 рабочих дня
Рассмотрение в Роспотребнадзоре15–25 рабочих дней

Стоимость зависит от лаборатории, состава продукта и региона. В среднем, за полное оформление СГР с учётом лабораторных испытаний компании платят от 70 000 до 150 000 рублей. Услуги консалтинга или сопровождения могут повысить финальную сумму, но часто это оправдано — особенно для производителей, впервые выходящих на рынок БАДов.

Если в планах у компании расширять ассортимент или выводить продукцию в ритейл, особенно важно учесть все нюансы на старте. Например, насколько этикетка соответствует нормативным требованиям, как правильно указывать дозировку и какие обозначения использовать. В этой части полезна консультация со специалистом смежной области, например, товароведом. О том, что входит в его обязанности и какую роль он играет при работе с пищевыми добавками, можно подробно прочитать в этой статье по ссылке.

По итогам всех этапов Роспотребнадзор выдает СГР, которое вносится в единый государственный реестр. Оно бессрочное, но теряет актуальность при изменении состава, рецептуры или упаковки продукта.

Готовые решения для всех направлений

Ускорьте работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Узнать больше

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Узнать больше

Обязательная маркировка товаров - это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя

Узнать больше

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Узнать больше

Повысьте точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Узнать больше

Повысьте эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Узнать больше

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Узнать больше

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Узнать больше

Получение статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов.

Узнать больше

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..

Узнать больше

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Узнать больше
Показать все решения по автоматизации

Международная сертификация

GMP сертификация: требования и преимущества

Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) — это международный стандарт, подтверждающий, что производство продукции, включая БАДы, соответствует строгим нормам качества, безопасности и гигиены. Для компаний, работающих на экспорт или желающих укрепить доверие к своему бренду внутри страны, наличие GMP становится значимым конкурентным преимуществом.

Процедура получения GMP-сертификата подразумевает аудит производства, проверку документации, контроль за персоналом и оборудованием. Особое внимание уделяется прослеживаемости каждого этапа — от поступления сырья до выпуска товара.

Преимущества GMP сертификации:

  • Увеличение доверия со стороны зарубежных партнеров и конечных потребителей
  • Открытие доступа к международным рынкам, особенно Европе, США и странам Ближнего Востока
  • Дополнительный аргумент при выводе новых продуктов на российский рынок
  • Минимизация рисков при проверках регуляторов

Многие производственные компании, особенно в сфере фармацевтики и производства БАДов, уже инвестируют в модернизацию площадок, чтобы соответствовать стандартам GMP. Это путь не быстрый, но он обеспечивает стабильное и устойчивое развитие.

Халяль-сертификаты и веган маркировка

Для БАДов с акцентом на специальные категории потребителей становятся все более актуальными дополнительные добровольные маркировки — такие как халяль и веган. Эти сертификаты помогают бренду дифференцироваться на полке и быть более понятным для своей целевой аудитории.

Халяль-сертификация подтверждает соответствие продукции нормам ислама и особенно востребована при выходе на рынки стран Среднего Востока и Азии. В России такая маркировка также находит спрос в регионах с преобладанием мусульманского населения.

Веган маркировка говорит о том, что БАД не содержит компонентов животного происхождения и подходит для людей, придерживающихся этического или растительного образа жизни. Здесь важно не только отсутствие мясных компонентов, но и проверка на стадии капсулирования, ароматизаторов, витаминов и даже клея на упаковке.

Вот таблица с различиями между этими сертификациями:

ПараметрХаляльВеган
Животные компонентыДопустимы, если получены по правилам шариатаНе допускаются
Процедура проверкиШариатский аудит и сертификацияЭкспертиза ингредиентов и технологического процесса
Целевой рынокМусульманские страны и регионыВеган-сообщество по всему миру

Бренды, ориентированные на потребителей с особым образом жизни, уже не могут игнорировать необходимость таких маркеров. Особенно, если речь идет о международной экспансии.

Как получить международные сертификаты

Процесс получения международной сертификации достаточно структурирован, но требует качественной подготовки. В первую очередь компании стоит оценить, какой именно сертификат ей нужен — GMP, ISO, halal, vegan и т.д. — в зависимости от продуктов и целевых рынков.

Ключевые шаги получения международного сертификата:

  1. Анализ текущего состояния производства и логистики
  2. Подготовка технической и нормативной документации
  3. Выбор аккредитованного сертифицирующего органа
  4. Внутренний аудит и корректировка процессов
  5. Проведение официального аудита и получение сертификата

Важно отметить, что международная сертификация — это не только про производство. К примеру, при хранении БАДов также следует учитывать температурные режимы, влажность и условия доступа. Эти требования подробно описаны в этой статье об условиях хранения лекарств, которая содержит много применимых принципов и для рынка БАДов.

Производство по стандартам GMP

Выход на международные рынки — сложная, но логичная стратегия масштабирования бизнеса по производству БАДов. Правильно подобранные сертификаты подтверждают не только происхождение, но и качество, философию и рынок, с которым бренд хочет ассоциироваться в 2025 году и далее.

Как проверить подлинность сертификации

Реестр СГР на сайте Роспотребнадзора

Один из самых простых и надежных способов убедиться в подлинности свидетельства о государственной регистрации БАД — это проверить информацию в официальном реестре СГР на сайте Роспотребнадзора. В 2025 году он продолжает оставаться основным цифровым инструментом для контроля легитимности продукции на рынке. Реестр содержит сведения обо всех выданных свидетельствах, включая дату регистрации, наименование продукции, заявителя и орган, выдавший документ.

Для проверки достаточно ввести номер СГР или название БАД в поисковой форме. Если продукция зарегистрирована официально, вы получите полную информацию о ней. Отсутствие данных может говорить об использовании поддельного документа или попытке обойти процедуру сертификации.

Реестр Роспотребнадзора

Проверка сертификатов соответствия

Помимо СГР, для некоторых БАДов, особенно с заявленными лечебными свойствами или при наличии дополнительных форм выпуска (например, капсулы, капли, порошки), производители могут также получать добровольные сертификаты соответствия. Они официально не обязательны, но при проверке могут подтвердить серьезность подхода производителя к качеству.

Проверка таких сертификатов осуществляется через аккредитованные реестры на сайтах Росаккредитации. Там указывается статус сертификата, сроки действия, область применения и информация об органе, который его выдал. Важно обращать внимание на то, кем выдан документ — добросовестные органы сертификации ведут прозрачную деятельность и открыто публикуют информацию о своей работе.

Тип документаГде проверитьЧто важно учитывать
Свидетельство о государственной регистрации (СГР)Официальный сайт РоспотребнадзораНомер регистрации, дата, наименование продукции
Сертификат соответствияРеестр РосаккредитацииСрок действия, область применения, имя органа

Защита от контрафакта и подделок

С ростом рынка БАДов в России участились случаи использования поддельных сертификатов и подлогов, особенно при продаже через интернет. Чтобы защититься от некачественной продукции и минимизировать риски, стоит придерживаться нескольких правил.

  • Покупайте продукцию только у официальных дистрибьюторов или проверенных аптечных сетей.
  • Запрашивайте у продавца копию СГР и проверяйте ее самостоятельно в реестрах.
  • Будьте внимательны к деталям документа — поддельные СГР часто содержат орфографические ошибки, некорректные формулировки и несуществующие регистрационные номера.
  • Для импорта: уточняйте, признано ли иностранное свидетельство в России или необходимо оформление российского СГР.

Также крупные производители все чаще используют цифровые методы защиты — QR-коды на упаковке, позволяющие прямо с телефона перейти к информации о регистрации товара. Если сканирование ведет на несуществующий сайт или не совпадает с данными на упаковке — велика вероятность подделки.

Верификация документов — важный этап не только для покупателей, но и для дистрибьюторов, аптек и онлайн-платформ. Убедившись в подлинности сертификации, вы защищаете бизнес и потребителей от правовых и репутационных рисков.

Вопросы и ответы

1. Обязательно ли оформлять СГР для всех БАДов в России?

Да, свидетельство о государственной регистрации (СГР) обязательно для всех БАДов, без него нельзя производить, ввозить или продавать добавку на территории России.

2. Чем отличается СГР от сертификата соответствия?

СГР — это обязательный документ, подтверждающий безопасность продукции. Сертификат соответствия — добровольный, служит для подтверждения качества и укрепления доверия потребителей.

3. Как долго оформляется свидетельство о государственной регистрации?

Средний срок оформления СГР составляет от 20 до 45 рабочих дней, включая лабораторные испытания и проверку документов в Роспотребнадзоре.

4. Какие документы нужны для получения СГР на БАД?

Необходимы: состав продукта, маркировка, информация о технологии производства, инвойсы и контракты для импортной продукции, протоколы лабораторных испытаний и другие сопроводительные документы.

5. Можно ли проверить подлинность СГР онлайн?

Да, это можно сделать через официальный реестр на сайте Роспотребнадзора по номеру СГР или названию продукции.

6. Какие преимущества даёт прохождение добровольной сертификации?

Добровольная сертификация помогает повысить доверие потребителей и партнёров, облегчает попадание в аптечные сети, ритейлы и увеличивает экспортный потенциал продукции.

7. Что такое сертификат GMP и зачем он нужен?

Сертификат GMP подтверждает, что производство БАДов соответствует международным нормам качества. Он необходим для экспорта и укрепления доверия к бренду.

8. Какие виды международной сертификации бывают для БАДов?

Наиболее распространены: GMP, ISO 22000, халяль, веган и био-сертификации. Конкретный выбор зависит от целевого рынка и особенностей продукции.

9. Как защититься от подделок СГР и сертификатов соответствия?

Проверяйте документы в официальных реестрах, покупайте продукцию у проверенных продавцов, обращайте внимание на детали — ошибки, QR-коды и сайт производителя.

10. Сколько стоит оформление СГР на БАД?

Средняя стоимость оформления СГР варьируется от 70 000 до 150 000 рублей, в зависимости от состава продукта, лаборатории и региона подачи документов.

11. Нужно ли оформлять СГР для продукции с этикетками только на иностранном языке?

Да, даже если продукт предназначен для онлайн-продаж с доставкой из-за границы, маркировка на русском языке и наличие СГР обязательны для легальной реализации на территории России.

12. Кто выдает СГР и кто контролирует правильность процедуры?

СГР выдается Роспотребнадзором по результатам лабораторных исследований и анализа представленных документов. Этот же орган следит за соблюдением требований сертификации.


Количество показов: 33

Статьи по схожей тематике

картинка