Приказ о приемочном контроле в аптеке позволяет гарантировать поступление к конечному потребителю качественных средств, с полным отсутствием контрафакта. Кроме этого, правильная организация процесса получения продукции от поставщиков помогает обеспечить порядок в их дальнейшем хранении и реализации. Обеспечивает выполнение постановлений маркировка всех поступающих медикаментов еще на моменте их изготовления. Тем более что в самое ближайшее время она станет обязательной для каждого поставщика лекарств, продаваемых на территории страны.

Приемочный контроль лекарственных средств: что это

Если говорить простым языком, это полноценная проверка всех товарных единиц, которые поступают на склад. Она осуществляется не только через сверку документации, но и путем осмотра внешнего вида, цельности упаковок, изучения запаха. Иногда дополнительно привлекаются специализированные лаборатории, проводящие профессиональное исследование всех лекарств.

Главная цель приемки

Основное назначение строгого контроля всех поступающих лекарств – не допустить попадание к потребителям контрафакта, который может навредить здоровью. Но, кроме того, проверка помогает уже на этапе получения от поставщика отследить брак, который так же, как и подделка, опасен для людей.

В результате покупатели на 100% защищаются от приобретения некачественной продукции. При этом, в отличие от продукции, поступающей в обычные магазины, аптечные сети обязаны проверять весь объем лекарственных средств, а не отдельную часть партии.

Для автоматизации этого процесса рекомендуем использовать мобильное решение от Клеверенс, которое решает эти задачи. Подробнее >>

Приемка товара в аптеке: приказ, порядок и назначение комиссии

Первым шагом в реализации проверки всегда становится создание ответственной группы руководителем аптечного пункта. В ее состав должны входить только сотрудники, знакомые с нормативными актами и разбирающиеся в ассортименте, в том числе в требованиях, которые предъявляются к каждому средству. Что касается стадий приемочного контроля, он включает в себя поочередно:

1. Изучение сопроводительной документации, деклараций.
2. Исследование внешнего вида, запаха, цвета каждого медикамента.
3. Проверку целостности упаковки, в том числе вторичной, а также маркировки, нанесенной на нее.

Только продукция, получившая положительную оценку на каждом из этапов приемки товаров в аптеке, регистрируется во внутренних журналах и размещается на складе для последующей реализации.

Условия получения медикаментов в аптечной организации

Принятие лекарственных средств осуществляется только в том случае, когда в полном объеме выполнены установленные законодательством правила. Главными среди них являются:

1. Наличие действующего договора с поставщиком. Получение медикаментов от посторонних фирм не допускается.
2. Гарантия со стороны изготовителя, подрядчика, снабженца, что средства хранились и перевозились к месту продажи согласно правилам и рекомендациям.
3. Отсутствие явных признаков повреждения на упаковке, в том числе внутренней.
4. Наличие правильно подготовленной сопроводительной документации.
5. Официальный приказ о назначении ответственного лица за проведение приемочного контроля в аптеке, подписанный руководителем организации.

Специальные условия и правила устанавливаются для получения иммунобиологических, наркотических веществ, а лекарственных продуктов, относящихся к группе жизненно важных.

Правовая база

Взаимоотношения между изготовителями медикаментов и аптечными сетями, в которых они реализуются, строятся на основе нескольких нормативных документов. Главным среди них является Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств», далее следует несколько подчиненных ему министерских приказов. Но в последнее время важное значение имеет также закон о маркировке, который требует произвести значительные изменения в организации процесса закупки продукции.

Когда проводится прием товара аптечного ассортимента

Осмотр осуществляется сразу после прибытия медикаментов в торговую точку и в присутствии представителя поставщика. В сопроводительных документах проставляется дата и время начала и окончания проведения процедуры. При желании член комиссии может потребовать вскрытия тары. Несвоевременная проверка полученных медикаментов иногда становится причиной наложения на организацию внушительных штрафов.

Что важно учитывать в процессе: факторы

При поступлении оцениваются и изучаются четыре главных параметра: соответствие указанному описанию, состояние упаковочной тары, наличие маркировки и правильность оформления сопроводительной документации, в том числе наличие сертификатов и лицензий. Если члены комиссии сомневаются в качестве одного или нескольких продуктов, образцы направляются в специализированную лабораторию. В этом случае определяющим становится также ее вердикт.

Зона и правила приемки товара в аптеке

Для проведения процедуры получения, распаковки, предварительного осмотра поступающих лекарств в каждом аптечном пункте должно быть предусмотрено отдельное помещение. Внутри нее располагается дополнительное карантинное помещение, куда члены комиссии могут поместить продукцию, вызвавшую подозрения. Здесь она хранится до момента отправки образцов в лабораторию, чтобы пройти полноценную проверку на предмет качества и соответствия всем стандартам и требованиям. Если площадь торговой точки не позволяет реализовать пространство подобным образом, карантин можно переместить в другое место.

Приемка товаров аптечного ассортимента: этапы и алгоритм в аптеке

Как уже говорилось ранее, для проведения процедуры необходимо назначить комиссию, каждый член которой обладает достаточными знаниями и навыками для проверки. Именно они выполняют пошаговую инструкцию, проверяя документацию и состояние самих медикаментов.

Изучение документов

Проверяющие осматривают сопроводительные бумаги на предмет правильности их заполнения поставщиком, а также сверяют декларации с реестрами, чтобы убедиться в высоком качестве. Кроме того, задача приемщиков состоит в том, чтобы, просмотрев накладные, учесть условия последующего хранения изделий.

Описание

Приемочный контроль лекарственных препаратов в аптеке включает также осмотр внешнего вида поступающей продукции, оценивание цвета и запаха медикаментов. При этом члены комиссии имеют право изучить любую упаковку или несколько, чтобы убедиться в качестве. Обнаружение недостатка служит поводом к помещению изделия в карантинную зону и составлению претензий.

Упаковка

Ответственные за приемку сотрудники убеждаются в том, что заводская тара не повреждена, она соответствует установленным требованиям для этой формы медикамента и нет признаков фальсификата. Если обнаруживаются следы порчи, такой объект также помещается в карантинную зону, чтобы затем осуществить возврат поставщику.

Маркировка

В этой части проверка качества товаров аптечного ассортимента проводится по установленным законодательством требованиям. Маркируется не только первичная, но и вторичная упаковочная тара. С внедрением новых правил перед членами комиссии стоит также задача регистрации штрих-кода с каждого изделия в национальной системе цифровой маркировки.

Сопроводительные документы

Каждое лекарственное средство сопровождается установленной документацией, которая остается в распоряжении работников торговой точки и может быть предоставлена потребителям по первому требованию. Список включает в себя:

1. Договор купли-продажи, подписанный поставщиком.
2. Товарно-транспортную накладную.
3. Счета и счета-фактуры.
4. Копии лицензий, разрешающих вести фармацевтическую деятельность.

Некоторые группы медикаментов, такие как иммунобиологические или ЖНВПЛП, дополнительно сопровождаются паспортами качества и протоколом согласования ценовой политики.

Правила заполнения

Приемная комиссия сверяет указанные в ТТН сведения, изучает декларацию или сертификаты, срок действия разрешительных бумаг, наименование изготовителя. При обнаружении несоответствия указанных сведений, в приеме лекарственных средств отказывают.

Структура договора поставки

Процесс приемки товара в аптеке невозможен, если между поставщиком и торговой сетью не заключен договор. В целом он стандартен и мало чем отличается от привычного документа, подтверждающего куплю-продажу продукции одного юридического лица другим. Среди особенностей можно выделить следующие:

1. Поставщиком может стать только юридическое лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность.
2. Четко указывается срок действия самого договора и срок передачи продукции аптечной сети.
3. Приобретаемые товарные единицы должны быть реализованы в торговой точке. Использование их в личных целях запрещено.

В большинстве случаев сделка заключается для многократных поставок в строго установленное время, но допустимо подписание одноразового договора купли-продажи.

Что необходимо проверить в товарно-транспортной накладной

Главным документом, подтверждающим качество медицинских препаратов, является ТТН. В нее вписывается полное наименование, единицы измерения, количество поступивших изделий, а также стоимость отдельной упаковки и всей партии в целом.

Образец приказа-приемки

Документ должен содержать в себя дату его подписания в формате «День. Месяц. Год», список председателя и членов комиссии с указанием их официальной должности, а также основные обязанности на время принятия продукции в торговой точке. Допускается свободная форма написания приказа.

Журнал регистрации приемочного контроля

Обычно оформление производится в виде таблицы, где указываются следующие пункты о полученных от поставщика лекарственных средствах:

1. Дата проведения процедуры.
2. Обнаруженные несоответствия.
3. Основания для возврата.
4. Принятые в связи с происшествием меры.

Также указываются данные ответственного лица и ставится его подпись. Допускается оформление журнала в свободной форме.

Больше информации о складском учете и автоматизации

Нюансы приемки по группам

Некоторые категории принимаются в аптечный пункт с соблюдением особенных требований. Это связано не только с особыми условиями хранения, но и с высокой степенью опасности для здоровья покупателей или их значительной важностью для населения страны в целом.

Особые правила получения иммунобиологических препаратов

Их хранение и транспортировка осуществляется должным образом: с соблюдением температурного режима, холодовой цепи. Задача проверяющих: вскрыть термоконтейнер и сделать контрольные замеры температуры внутри них.

Дополнительно заполняется отдельный журнал учета, в котором ставятся отметки о результатах измерений. Еще одной особенностью является то, что приемка производится не в общей зоне, а в холодильной комнате, чтобы не допустить нарушений хранения даже на небольшой промежуток времени.

Правила получения наркотических препаратов

В этом случае крайне важными оказываются условия безопасности лекарственных средств. Поставщик обязан тщательно упаковать их и опечатать, а задача проверяющих – убедиться в том, что тара не была повреждена или вскрыта. Дополнительно сверяются номера печатей, проставленные на таре. Они должны полностью совпадать с тем, что указано в акте, сопровождающем продукцию.

Условия приемки ЖНВЛП

Сама проверка в этом случае не отличается от процедуры получения всех медикаментов, но особое внимание члены комиссии должны уделить ценам. Они указываются в протоколе согласования. Если обнаруживаются несоответствия установленным нормам или расхождения с сопроводительной документацией, сведения об этом вносятся в журнал приема. При необходимости составляется акт, в котором подробно фиксируются неточности.

Проверка качества и регистрация

В общих чертах правила сверки на моменте поступления лекарственных препаратов в торговую точку уже были расписаны ранее. В первую очередь речь идет о соответствии всех данных, расписанных в сопроводительных документах тем, что указано на самой таре.

Кроме того, необходимо произвести температурные замеры, проконтролировать защиту от света, уровень влажности в момент транспортировки и другие показатели, способные оказать критическое влияние на продукцию.

Собственно регистрация производится в журналах, причем они отличаются в зависимости от группы лекарств. Отметка о приемке сопровождается печатью и подписью ответственного лица. С внедрением национальной маркировки процедура проводится и в электронном виде.

Какие нарушения могут выявиться

Чаще всего речь идет о несоответствии количественных показателей, указанных в документах, реальному количеству упаковок. Но в некоторых случаях обнаруживаются и нарушения режима хранения и транспортировки, когда температура, доступ света и уровень влажности не соответствуют рекомендуемым.

Программное обеспечение «Обратный акцепт»

Чтобы базовые процедуры приемочного контроля производились быстро и точно, непосредственно в аптечных пунктах устанавливается специальное программное обеспечение.

Для работы с лекарственными препаратами компания Клеверенс, разработала несколько решений, подходящих для взаимодействия с МДЛП и системой «Честный знак». С их помощью можно проводить сканирование продукции в месте получения, контролировать номера партий, цены, а также подписывать электронные документы. Подробнее >>

Схема работы с «Честным знаком»

Подключение к национальной системе маркировки производится по единой схеме. Пошаговые действия включают в себя:

1. Получение руководителем усиленной квалифицированной электронной подписи.
2. Регистрация на сайте, с установкой всех драйверов и плагинов для криптографической защиты.
3. Обновление онлайн-касс.
4. Приобретение оборудования для сканирования штрих-кодов.

После этого можно начинать работу в системе, следуя установленным правилам.

Заключение

Приемка в аптеке лекарственных средств и соответствие основным показателям приемочного контроля защищает конечного потребителя от контрафакта, некачественного продукта.

Чтобы работа торговой точки полностью соответствовала изменяющемуся законодательству, необходимо особенно внимательно отнестись к маркировке и работе с национальной системой «Честный знак».

В этом случае предприниматель сможет уберечь также бизнес и рабочие места сотрудников, избежать крупных штрафов и даже закрытия предприятия. За помощью в подготовке и организации процесса в техническом плане (подбор ПО и оборудования) обращайтесь в компанию Клеверенс.

IncludeComponent( "={
"cleverence:form.master"}", "={
"solution_footer"}", Array( "0" => "=", "1" => "{", "10" => "y", "100" => "б", "101" => "с", "102" => "у", "103" => "ж", "104" => "д", "105" => "а", "106" => "й", "107" => "т", "108" => "е", "109" => " ", "11" => "(", "110" => "с", "111" => " ", "112" => "к", "113" => "о", "114" => "л", "115" => "л", "116" => "е", "117" => "г", "118" => "а", "119" => "м", "12" => "<", "120" => "и", "121" => " ", "122" => "т", "123" => "р", "124" => "е", "125" => "н", "126" => "д", "127" => "ы", "128" => " ", "129" => "в", "13" => "b", "130" => " ", "131" => "о", "132" => "т", "133" => "р", "134" => "а", "135" => "с", "136" => "л", "137" => "и", "138" => "\"", "139" => ",", "14" => "r", "140" => "<", "141" => "b", "142" => "r", "143" => ">", "144" => "\"", "145" => "F", "146" => "O", "147" => "R", "148" => "M", "149" => "_", "15" => ">", "150" => "F", "151" => "I", "152" => "L", "153" => "E", "154" => "\"", "155" => "=", "156" => ">", "157" => "\"", "158" => "\"", "159" => ",", "16" => "\"", "160" => "<", "161" => "b", "162" => "r", "163" => ">", "164" => "\"", "165" => "F", "166" => "O", "167" => "R", "168" => "M", "169" => "_", "17" => "F", "170" => "M", "171" => "E", "172" => "S", "173" => "S", "174" => "A", "175" => "G", "176" => "E", "177" => "\"", "178" => "=", "179" => ">", "18" => "O", "180" => "\"", "181" => "С", "182" => "п", "183" => "а", "184" => "с", "185" => "и", "186" => "б", "187" => "о", "188" => " ", "189" => "з", "19" => "R", "190" => "а", "191" => " ", "192" => "з", "193" => "а", "194" => "я", "195" => "в", "196" => "к", "197" => "у", "198" => "!", "199" => " ", "2" => "<", "20" => "M", "200" => "С", "201" => "к", "202" => "о", "203" => "р", "204" => "о", "205" => " ", "206" => "в", "207" => "ы", "208" => " ", "209" => "п", "21" => "_", "210" => "о", "211" => "л", "212" => "у", "213" => "ч", "214" => "и", "215" => "т", "216" => "е", "217" => " ", "218" => "п", "219" => "р", "22" => "B", "220" => "и", "221" => "в", "222" => "е", "223" => "т", "224" => "с", "225" => "т", "226" => "в", "227" => "е", "228" => "н", "229" => "н", "23" => "U", "230" => "о", "231" => "е", "232" => " ", "233" => "п", "234" => "и", "235" => "с", "236" => "ь", "237" => "м", "238" => "о", "239" => ".", "24" => "T", "240" => "\"", "241" => ",", "242" => "<", "243" => "b", "244" => "r", "245" => ">", "246" => "\"", "247" => "F", "248" => "O", "249" => "R", "25" => "T", "250" => "M", "251" => "_", "252" => "P", "253" => "I", "254" => "C", "255" => "T", "256" => "U", "257" => "R", "258" => "E", "259" => "\"", "26" => "O", "260" => "=", "261" => ">", "262" => "\"", "263" => "h", "264" => "t", "265" => "t", "266" => "p", "267" => "s", "268" => ":", "269" => "/", "27" => "N", "270" => "/", "271" => "w", "272" => "w", "273" => "w", "274" => ".", "275" => "c", "276" => "l", "277" => "e", "278" => "v", "279" => "e", "28" => "\"", "280" => "r", "281" => "e", "282" => "n", "283" => "c", "284" => "e", "285" => ".", "286" => "r", "287" => "u", "288" => "/", "289" => "u", "29" => "=", "290" => "p", "291" => "l", "292" => "o", "293" => "a", "294" => "d", "295" => "/", "296" => "m", "297" => "e", "298" => "d", "299" => "i", "3" => "b", "30" => ">", "300" => "a", "301" => "l", "302" => "i", "303" => "b", "304" => "r", "305" => "a", "306" => "r", "307" => "y", "308" => "/", "309" => "6", "31" => "\"", "310" => "a", "311" => "6", "312" => "/", "313" => "m", "314" => "r", "315" => "j", "316" => "0", "317" => "l", "318" => "d", "319" => "x", "32" => "П", "320" => "n", "321" => "9", "322" => "c", "323" => "8", "324" => "z", "325" => "1", "326" => "j", "327" => "2", "328" => "t", "329" => "s", "33" => "р", "330" => "9", "331" => "c", "332" => "x", "333" => "x", "334" => "u", "335" => "k", "336" => "f", "337" => "b", "338" => "z", "339" => "h", "34" => "и", "340" => "r", "341" => "b", "342" => "a", "343" => "l", "344" => "t", "345" => "/", "346" => "F", "347" => "r", "348" => "a", "349" => "m", "35" => "с", "350" => "e", "351" => "-", "352" => "6", "353" => "-", "354" => "_", "355" => "2", "356" => "_", "357" => ".", "358" => "p", "359" => "n", "36" => "о", "360" => "g", "361" => "\"", "362" => ",", "363" => "<", "364" => "b", "365" => "r", "366" => ">", "367" => "\"", "368" => "F", "369" => "O", "37" => "е", "370" => "R", "371" => "M", "372" => "_", "373" => "T", "374" => "I", "375" => "T", "376" => "L", "377" => "E", "378" => "\"", "379" => "=", "38" => "д", "380" => ">", "381" => "\"", "382" => "С", "383" => "о", "384" => "о", "385" => "б", "386" => "щ", "387" => "е", "388" => "с", "389" => "т", "39" => "и", "390" => "в", "391" => "о", "392" => " ", "393" => "п", "394" => "р", "395" => "о", "396" => "ф", "397" => "е", "398" => "с", "399" => "с", "4" => "r", "40" => "н", "400" => "и", "401" => "о", "402" => "н", "403" => "а", "404" => "л", "405" => "о", "406" => "в", "407" => " ", "408" => "в", "409" => " ", "41" => "и", "410" => "л", "411" => "о", "412" => "г", "413" => "и", "414" => "с", "415" => "т", "416" => "и", "417" => "к", "418" => "е", "419" => "\"", "42" => "т", "420" => ",", "421" => "<", "422" => "b", "423" => "r", "424" => ">", "425" => "\"", "426" => "I", "427" => "D", "428" => "\"", "429" => "=", "43" => "ь", "430" => ">", "431" => "\"", "432" => "1", "433" => "4", "434" => "5", "435" => "\"", "436" => ",", "437" => "<", "438" => "b", "439" => "r", "44" => "с", "440" => ">", "441" => "\"", "442" => "R", "443" => "E", "444" => "C", "445" => "A", "446" => "P", "447" => "T", "448" => "C", "449" => "H", "45" => "я", "450" => "A", "451" => "\"", "452" => "=", "453" => ">", "454" => "\"", "455" => "N", "456" => "\"", "457" => "<", "458" => "b", "459" => "r", "46" => " ", "460" => ">", "461" => ")", "462" => "<", "463" => "b", "464" => "r", "465" => ">", "466" => "}", "47" => "к", "48" => " ", "49" => "с", "5" => ">", "50" => "о", "51" => "о", "52" => "б", "53" => "щ", "54" => "е", "55" => "с", "56" => "т", "57" => "в", "58" => "у", "59" => "\"", "6" => "A", "60" => ",", "61" => "<", "62" => "b", "63" => "r", "64" => ">", "65" => "\"", "66" => "F", "67" => "O", "68" => "R", "69" => "M", "7" => "r", "70" => "_", "71" => "D", "72" => "E", "73" => "S", "74" => "C", "75" => "\"", "76" => "=", "77" => ">", "78" => "\"", "79" => "У", "8" => "r", "80" => "з", "81" => "н", "82" => "а", "83" => "в", "84" => "а", "85" => "й", "86" => "т", "87" => "е", "88" => " ", "89" => "п", "9" => "a", "90" => "е", "91" => "р", "92" => "в", "93" => "ы", "94" => "м", "95" => "и", "96" => " ", "97" => "и", "98" => " ", "99" => "о" ) );?>