Новые правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения в 2025 году

• Актуальные изменения в маркировке ветеринарных препаратов
• Кто и как должен соблюдать требования по маркировке
• Какие препараты подлежат маркировке и возможные исключения
• Отличия маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения от маркировки лекарств для людей
• Вопросы и ответы

Актуальные изменения в маркировке ветеринарных препаратов

Постановление № 675 и его значение для участников рынка

Обязательная маркировка ветеринарных препаратов осуществляется на основе нормативных требований, утверждённых Постановлением Правительства № 675. Этот документ определяет основную рамку для участников рынка — от производителей и импортеров до дистрибьюторов, ветеринарных клиник и фермерских хозяйств.

Для отрасли маркировка становится не просто регуляторной обязанностью, а важной частью оборота продукции. Участники обязаны обеспечить полную прослеживаемость препаратов с момента производства до конечного потребления. Это помогает устранять с рынка контрафакт и повышать доверие к качеству препаратов у конечного пользователя.

Система требует цифровой фиксации каждого этапа движения упаковки — от выпуска до списания. Это значит, что даже минимальные отклонения от регламента (например, отсутствие данных в системе) могут привести к штрафам или изъятию продукции из оборота.

Что нового в правилах с 2024 и 2025 года

Поэтапная реализация новых норм началась в 2024 году и завершится полным переходом на поэкземплярный учет в 2025 году. Одно из ключевых изменений — необходимость фиксировать в системе не просто отгрузки и приемки, а точное движение каждой единицы упаковки по всей цепочке.

Что ожидается в рамках новых правил:

• Регистрация всех участников цепочки оборота в ИС «Честный ЗНАК»;
• Применение кодов DataMatrix к каждой упаковке ветеринарного препарата;
• Передача сведений в систему при любом движении товара: от склада до клиники;
• Фиксация выбытия – списание по причине использования или утилизации.

Такая прозрачность особенно актуальна для государственных и частных предприятий, работающих с лекарственными средствами для животных, в том числе сельхозпроизводителей и агрохолдингов. Кроме того, подобный подход уже опробован в других категориях – например, в маркировке консервированных продуктов.

Этапы внедрения системы «Честный ЗНАК» для ветпрепаратов

Переход на обязательную маркировку проходит в несколько этапов, что позволяет бизнесу постепенно интегрировать процессы и обучить персонал. Внедрение можно условно разделить на ключевые шаги:

Этап	Суть действия
Регистрация в системе	Получение доступа к «Честному ЗНАКу», настройка ЛК
Нанесение кодов	Применение уникальных DataMatrix-кодов на каждую упаковку
Учет движения	Фиксация логистических операций: отгрузка, приёмка, возврат
Выбытие	Списание с указанием причины: реализация, использование, возврат

Важно учитывать: для корректной работы система требует адаптации всех ERP- и складских систем, часто необходима интеграция с платформами учета и мобильными устройствами на местах хранения и применения.

Продление сроков немаркированной продукции: что важно знать

На рынке остаются вопросы по продукции, которая была выпущена до начала обязательной маркировки. Временное послабление в виде возможности реализации немаркированной продукции действует только для ограниченного объема и строго в рамках сроков реализации. Однако этот механизм рассчитан исключительно на переходный период.

Производителям и дистрибьюторам стоит заранее проанализировать остатки — такие товары нужно либо перемаркировать, либо реализовать в установленные сроки. Система не допускает поступления на рынок новых партий без маркировки, даже если продукт идентичен ранее выпущенному.

Для эффективного перехода важно вовлечение всех участников — от заводских площадок до ветеринарных клиник и сельскохозяйственных холдингов. Только при совместной работе по единому стандарту можно обеспечить полную прозрачность и безопасность в сфере обращения ветеринарных препаратов.

Кто и как должен соблюдать требования по маркировке

Ответственность разных участников цепочки поставок

С введением обязательной маркировки ветеринарных лекарств с 2025 года обязанности по соблюдению требований ложатся на всех участников товаропроводящей цепочки: от производителя до конечной точки отпуска. Каждый из них несет свою долю ответственности за корректность данных, отслеживаемость продукции и соблюдение сроков и процедур.

Производитель обязан наносить средство идентификации на упаковку, а также передавать сведения о выпуске товара в оборот. Далее это обязанные действия переходят по цепочке: дистрибьюторы фиксируют отгрузку, оптовики — приемку, а розничные точки и ветеринарные клиники — продажу или отпуск. Даже если вы не производите товар, а только его продаёте или используете, вы обязаны регистрировать операции в государственной системе.

Роль ЦРПТ и Россельхознадзора в системе контроля

Маркировка осуществляется под контролем двух ключевых организаций. Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) выступает как оператор государственной информационной системы маркировки, обеспечивая техническую основу и обработку всех операций. Россельхознадзор, в свою очередь, исполняет надзорные функции и следит за соблюдением законодательства.

Например, при проверке ветеринарной аптеки сотрудник Россельхознадзора будет анализировать, как предприятие оформляет поступление, перемещение и отпуск препаратов, есть ли необходимое оборудование, и правильно ли работают с электронным документооборотом. Несоблюдение требований может привести к штрафам или даже временному приостановлению деятельности.

Что необходимо для работы с маркировкой: ЭДО, УКЭП, оборудование

Чтобы начать работать с системой маркировки ветеринарных препаратов, участнику требуется настроить техническую и юридическую готовность. Весь процесс проходит через электронный документооборот и требует уникальной цифровой идентификации участника цепочки. Вот основные элементы, без которых не обойтись:

• УКЭП (усиленная квалифицированная электронная подпись) — используется для входа в систему, подписания документов.
• ЭДО (электронный документооборот) — необходим для обмена документами между участниками рынка через оператора ЭДО.
• Регистрация в системе «Честный ЗНАК» (ГИС МТ) — обязательна для фиксации и отслеживания операций с маркированными товарами.
• Специализированное программное обеспечение и оборудование — сканеры 2D-кодов, терминалы сбора данных, ПО для учета и интеграции с ГИС МТ.

Важно понимать, что без этих элементов корректная работа невозможна: при попытке продать непомеченное или неправильно зарегистрированное средство может сработать контроль на этапе проверки и привести к санкциям.

Отличия обязанностей по типу участника: от производителя до ветклиники

Каждый участник рынка выполняет разные функции, и от того, какую именно роль он играет, зависят его обязанности по маркировке. Рассмотрим основные отличия:

Тип участника	Основные обязанности
Производитель	Наносит коды маркировки, вводит препараты в ГИС МТ, оформляет отгрузку
Импортер	Наносит коды до ввоза, оформляет ввод в оборот после пересечения границы
Оптовый дистрибьютор	Подтверждает приемку, отгружает клиентам с регистрацией операций в системе
Ветеринарная аптека	Принимает товары, продает конечному покупателю, фиксирует вывод из оборота
Ветклиника	Регистрирует использование препаратов в работе, списывает остатки

Например, если препарат используется в клинической практике — потребуется оформить списание через систему. Если продается владельцу животного — оформить вывод из оборота товара по кассе с передачей данных в ГИС МТ.

Подробнее о новых требованиях и правилах в 2025 году читайте в статье «Маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения в 2025 году: новые правила».

Какие препараты подлежат маркировке и возможные исключения

Полный перечень: виды лекарственных форм и примеры по типам

В 2025 году в рамках системы обязательной цифровой маркировки в ветеринарной сфере становится важным понимание, какие именно препараты попадают под это требование. Под маркировку подпадают все зарегистрированные в государственном реестре лекарственные средства для животных, которые расфасованы для розничной продажи. Это касается как отечественной, так и импортируемой продукции.

К типичным категориям относятся:

• антибактериальные препараты (например, инъекционные антибиотики, порошки для перорального применения),
• вакцины для профилактики вирусных заболеваний,
• гормональные препараты для репродуктивной сферы и коррекции метаболизма,
• противопаразитарные средства — капли, таблетки, суспензии,
• обезболивающие и противовоспалительные препараты,
• витаминно-минеральные комплексы в готовых лекарственных формах.

Ключевой момент: обязательство по маркировке касается только тех форм, которые поставляются в потребительской упаковке — то есть предназначены для реализации через аптеки, ветеринарные клиники или специализированные магазины.

Коды ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС — как ориентироваться

Для производителя или дистрибьютора важно сверить коды продукции с официальными классификаторами — ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС. Именно по ним придается обязанность по маркировке конкретной товарной позиции. Эта практика позволяет избежать ошибок при декларировании и поставках.

Тип препарата	Пример кода ОКПД 2	Пример кода ТН ВЭД ЕАЭС
Антибиотики	21.20.10.131	3004 10 000 9
Вакцины	21.20.10.170	3002 20 000 0
Гормональные средства	21.20.10.123	3004 39 000 0

Но ориентироваться только по коду — недостаточно. Проверку стоит проводить с учетом формы продукции, метода применения и регистрации в реестре лекарств. Из-за того, что пограничные случаи встречаются часто, необходимо глубокое понимание правил.

Спорные случаи: магистральные средства и гомеопатия

Некоторые категории препаратов вызывают вопросы у производителей и регламентирующих органов. Например, магистральные лекарственные средства, которые изготавливаются в ветеринарных аптеках по индивидуальному рецепту, не подлежат обязательной маркировке. Это связано с тем, что данные препараты не поставляются в готовой упаковке и не регистрируются как отдельные лекарственные единицы.

Также под вопросом остаётся гомеопатия. Если гомеопатическое средство поставляется в розничной потребительской фасовке и зарегистрировано в госреестре — маркировка обязательна. Но если речь о субстанции для внутреннего приготовления — уже нет.

Важно заранее проанализировать ассортимент, особенно если предприятие производит или импортирует продукцию с комплексным составом или нестандартной формой выпуска — некоторые случаи могут потребовать консультации с юристами или отраслевыми экспертами.

Упаковка как критерий для обязательства по маркировке

Упаковка — это не просто оболочка, а ключевой критерий при определении необходимости в маркировке. Подлежащими маркировке считаются только те лекарственные формы, которые расфасованы для конечного потребителя. Это могут быть:

• блистеры с таблетками,
• флаконы с инъекциями,
• ампулы,
• саше.

Лекарственные субстанции в больших технических емкостях для дальнейшей переработки или аптеки — в список маркируемой продукции не входят. То же касается технологической тары в производстве, ведь она не попадает в цепочку розничной реализации.

Таким образом, даже при наличии одного и того же состава, но разной упаковке — правила могут отличаться. Компании, работающие в смежных направлениях, сталкиваются с похожими задачами: например, при маркировке технических средств реабилитации, где тоже необходимо учитывать форму выпуска и применяемость. Об этом можно подробнее почитать в материале от Cleverence.

Еще один нюанс — комбинированные упаковки. Если набор содержит несколько лекарственных форм и предназначен для розничной продажи, то на каждую единицу должна быть нанесена соответствующая маркировка, а система должна знать о составе упаковки. Это важно для контроля всех звеньев от производителя до конечного потребителя.

Отличия маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения от маркировки лекарств для людей

Регулирующие органы и ГИС: «Честный ЗНАК» vs МДЛП

Главное различие начинается с того, кто курирует процессы. Если для маркировки лекарств для людей ключевым координатором является Минздрав и ФГИС МДЛП, то за ветеринарные препараты отвечает Россельхознадзор. Здесь работает платформа «Честный ЗНАК» при обязательной интеграции с системой ВетИС, которая предназначена для учета продукции животного происхождения.

«Честный ЗНАК» был доработан с учетом требований именно к ветеринарному сегменту. В отличие от МДЛП, где преимущественно реализован поэкземплярный принцип, в ветеринарной маркировке до конца 2025 года допускается объемно-сортовой учет — это облегчает внедрение для менее автоматизированных участников рынка и делает систему более гибкой на начальном этапе.

Особенности внедрения и учета: поэкземплярный учет и сроки

Поэкземплярный учет — это основа для маркировки лекарств для человека, где отслеживается каждая отдельная упаковка на всех этапах движения. Такая система уже привычна для большинства аптек и медицинских организаций.

А вот в ветеринарной сфере переход на поэкземплярный учет идет более плавно. До конца 2025 года бизнес может использовать объемно-сортовой подход: вместо точного отслеживания каждой пачки, достаточно учитывать их по партиям одного наименования. Это во многом связано с тем, что часть рынка представлена сельхозпроизводителями и небольшими торговыми точками, у которых пока нет инфраструктуры для полного отслеживания единичных товаров.

Специфика участников: от больниц до птицефабрик

В цепочке поставок лекарств для людей участвуют в основном производители, оптовики, аптеки и медицинские учреждения. Процессы стандартизированы, а уровень цифровизации чаще всего высокий.

На ветеринарном рынке картина гораздо разнообразнее. Вот только несколько типов участников, которые подпадают под требования маркировки:

• птицефабрики и крупные фермерские хозяйства;
• ветеринарные клиники;
• зоомагазины и онлайн-ритейл с товарами для животных;
• индивидуальные предприниматели, занимающиеся разведением животных;
• логистические операторы с отраслевой специализацией.

Эта широта участников требует гибкости от системы и разной степени требований к техническому оснащению. Поэтому многие процессы упрощены или адаптированы под низкую цифровую готовность некоторых сегментов.

Интеграция с ВетИС и влияние на пищевую безопасность

Еще одно важное отличие ветеринарной маркировки — обязательная интеграция с системой ВетИС. Это целый комплекс информационных модулей, контролирующий оборот продукции животного происхождения. Связка «Честного ЗНАКА» с ВетИС обеспечивает прослеживаемость от производителя до потребителя, даже если речь идет о кормах, добавках или комплексных ветеринарных составах.

Такой подход позволяет не только регулировать рынок лекарств, но и влияет на общую пищевую безопасность. Ведь здоровье животных напрямую связано с безопасностью мяса, молока и других продуктов на полке. Единая маркировка формирует сквозной контроль цепочки поставок, позволяя быстрее реагировать при выявлении фальсификатов или нарушений хранения.

Именно поэтому участникам из аграрной отрасли и ритейла важно серьезно подойти к переходу на обновленную схему маркировки: она выходит за рамки просто контроля лекарств, охватывая всю отрасль в контексте биобезопасности.

Вопросы и ответы

Количество показов: 7